Usługi kosmetyczne – UE / Wielka Brytania
Zakres naszych usług regulacyjnych dla kosmetyków w UE i Wielkiej Brytanii
•
Osoba Odpowiedzialna (Responsible Person) w UE / Wielkiej Brytanii
•
Zgłoszenie w CPNP / SCPN
•
Przygotowanie dokumentacji produktu (Product Information File)
•
Zlecanie badań wymaganych do CPSR oraz przygotowanie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR)
•
Badania skuteczności kosmetyków
Rozporządzenie dotyczące produktów kosmetycznych określa wymagania w zakresie składu, badań oraz oznakowania, których celem jest zapewnienie bezpieczeństwa oraz zgodności produktów kosmetycznych z obowiązującymi przepisami.
Osoba Odpowiedzialna zapewnia, że produkty kosmetyczne wprowadzane do obrotu na terenie Unii Europejskiej/Wielkiej Brytanii są bezpieczne, skuteczne oraz prawidłowo oznakowane. Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu, należy go zgłosić poprzez portal zgłaszania produktów kosmetycznych (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP / Submit Cosmetic Product Notification, SCPN).
Osoba Odpowiedzialna zapewnia sporządzenie dokumentacji produktu (PIF) dla każdego produktu kosmetycznego wprowadzanego do obrotu. Dokumentacja zawiera:
•
Opis produktu kosmetycznego
•
Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego
•
Opis procesu wytwarzania
•
Oświadczenie o zgodności z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej (Good Manufacturing Practice, GMP)
•
Dowody potwierdzające deklarowane właściwości kosmetyku
Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR) jest kompleksowym dokumentem oceniającym bezpieczeństwo produktu kosmetycznego przed jego udostępnieniem konsumentom. CPSR jest dokumentem obowiązkowym w Unii Europejskiej oraz Wielkiej Brytanii i stanowi potwierdzenie bezpieczeństwa produktu, zgodnie z wymogami Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz Schedule 34 The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. Ten raport stanowi element ram regulacyjnych, których celem jest zapewnienie, że produkty kosmetyczne nie stwarzają zagrożenia dla zdrowia ludzi przy normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach. Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu raport CPSR musi zostać sporządzony przez wykwalikowaną osobę przeprowadzającą ocenę bezpieczeństwa.
Kluczowe elementy CPSR:
1.
Ilościowy i jakościowy skład produktu kosmetycznego
2.
Profil toksykologiczny składników
3.
Jakość mikrobiologiczna
4.
Ocena stabilności produktu
5.
Ocena narażenia konsumenta
6.
Ocena bezpieczeństwa produktu
Znaczenie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego:
Głównym celem raportu CPSR jest ochrona konsumentów poprzez zapewnienie, że produkty kosmetyczne są bezpieczne w użytkowaniu. Raport ten ocenia potencjalne ryzyka wynikające ze składu, receptury oraz sposobu stosowania produktu.
CPSR pomaga producentom w spełnieniu wymagań regulacyjnych, ograniczając ryzyko problemów prawnych lub wycofania produktu z rynku. Stanowi on dokumentację potwierdzającą, że produkt spełnia wymagania bezpieczeństwa określone przez właściwe organy. Raport ten wspiera również proces rozwoju produktu, wskazując składniki lub receptury, które mogą stwarzać zagrożenie, co umożliwia producentom wprowadzenie odpowiednich zmian.
Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego jest kluczowym dokumentem zapewniającym bezpieczeństwo kosmetyków przed wprowadzeniem ich do obrotu. Obejmuje on szczegółową ocenę receptury, składników oraz potencjalnych zagrożeń i pozwala producentom spełnić obowiązujące wymagania prawne, jednocześnie chroniąc konsumentów przed produktami niebezpiecznymi lub szkodliwymi.
Zapewniamy specjalistyczne wsparcie merytoryczne w zakresie rejestracji produktów kosmetycznych oraz zapewnienia zgodności z wymaganiami regulacyjnymi obowiązującymi w UE i Wielkiej Brytanii.
Skontaktuj się z nami już dziś, aby zyskać profesjonalne wsparcie.
SOAR & PARTNERS – zapewniamy zgodność regulacyjną i sprawne wprowadzenie produktów kosmetycznych na rynek unijny oraz brytyjski.